50.5% 为 ISS III 期,驯相高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ,鹿生其自主研发的物福全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。可苏路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,®中并在高龄 、实世47.0% 伴有不同程度的界数据亮髓外病变(EMD) 。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,驯相福可苏®在重度经治且高危的鹿生复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,物福本研究中位 PFS 尚未达到,可苏风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2% ,®中12 个月 PFS 率为 71.5% 、实世进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的界数据亮深度且持久的疗效与广泛适用性。上述结果提示 ,驯相中位治疗线数达4线,

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,12 个月 PFS 率为 65.1%。全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者。且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高 。并有94.1%患者实现微小残留病(MRD)阴性。真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。

结论:中国真实世界研究数据显示,在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ,缓解持久性方面 ,

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ,

此外 ,中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到,≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9%,18.7%≥70 岁),且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ,Eque-cel),12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的高危患者(94/177)ORR 为 98.9%,

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中 ,在深度且持久的缓解之外 ,46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时,

南京 、伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率 ,客观缓解率(ORR)达 95.9% ,其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征 。缓解深度方面 ,


当地时间9月26日 ,82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA) ,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗,真实世界患者普遍更高危、

参考文献 :

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

12个月PFS率均与整体队列相当,最高为12线。7.8% 为浆细胞白血病(PCL),在高龄 、与注册研究人群相比,其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%),中位随访 10.97 个月时,